Сертифицированный донорский материал для трансплантации фекальной микробиоты. Строгий 4-этапный скрининг. Доставка ≤48 ч в вашу клинику.
Как работает Transbiom
4-этапный отбор доноров: анкетирование, биобезопасность, углублённая оценка, функциональный профиль. Shannon Index ≥4.1 как порог качества. Менее 5% кандидатов проходят все этапы.
Анаэробная обработка при 4–8°C, гомогенизация, добавление криопротектора. Программная заморозка −1°C/мин до −40°C. QC — ПЦР 10+ патогенов, 16S rRNA, кальпротектин.
Транспортировка на сухом льду, IATA UN3373 (биологическое вещество категории B). Время доставки ≤48 ч. Протокол разморозки + клиническое сопровождение 24/7.
Добровольная сдача биоматериала после скрининга
Многоэтапная проверка: ПЦР, 16S rRNA, резистом
Заморозка −80°C, фасовка, маркировка DONOR ID
Доставка ≤48ч, IATA UN3373, документация
3 неудачных курса ванкомицина. После ТФМ — полное выздоровление, ремиссия 12+ месяцев.
Читать историю →Резистентный к биологической терапии. ТФМ в комбинации — снижение индекса Mayo с 9 до 2.
Читать историю →Хроническая диарея 6 месяцев. После ТФМ — нормализация стула в течение 2 недель.
Читать историю →Материал Transbiom соответствовал всем заявленным параметрам. Документация полная, холодовая цепь не нарушена.
Использовали материал для 3 пациентов с рецидивирующим C. difficile. Ремиссия достигнута у всех.
Прозрачный протокол скрининга доноров. Удобная система заказа и доставки. Рекомендую коллегам.
Отметьте то, что актуально. Это не диагноз — но поможет врачу сориентироваться.
Не является медицинской рекомендацией. Обратитесь к врачу.
МОДУЛИ · API · ДАННЫЕ
REST API · v3.2
Интеграция в МИС за один рабочий день. Webhooks, audit log, sandbox-среда.
Среднее биоразнообразие
Shannon-индекс по активным донорам
Min threshold: 3.2 · Мировой топ 8%
Скорость
Среднее время от заявки до доставки в клинику.
Экстренный режим: 24 ч
Алгоритм подбора
Система сопоставляет по 12 клиническим параметрам: диагноз, анамнез, предшествующая антибиотикотерапия, иммунный статус. Один запрос — оптимальный образец.
Валидация
Каждый образец имеет CoA с 47 параметрами, цифровой подписью Qualified Person и полной цепочкой хранения.
LOT·ID · BATCH·REF · QP·SIG · RELEASE·DATE
Криобиотека
ЦЕЛЕВЫЕ ГРУППЫ
01 · B2B
Готовые к применению образцы с полной документацией. Никаких лабораторных затрат на скрининг доноров.
Матчинг по CDI, IBD, метаболическим нарушениям, иммунному статусу.
CoA, паспорт образца, инструкция — всё в личном кабинете клиники.
Росздравнадзор. Работа только с лицензированными партнёрами.
02 · R&D
Охарактеризованные образцы с метагеномными данными для клинических и трансляционных исследований.
Полные WGS-данные по каждому образцу. Доступ через API или data portal.
Подбор по возрасту, диагнозу, истории лечения, региону.
Резервирование образцов под клинические испытания на срок до 5 лет.
03 · Enterprise
White-label, кастомные протоколы, bulk-контракты для разработчиков терапий на основе микробиома.
Кастомные протоколы обработки под ваши терапевтические мишени.
Рамочные соглашения на 100+ единиц/квартал с фиксированными условиями.
Полный пакет CMC-документации для FDA/EMA/Росздравнадзор.
QC · СЕРТИФИКАЦИЯ · ПРОТОКОЛЫ
Каждый этап задокументирован, воспроизводим и проверяем. Аккредитация по 7 международным стандартам качества.
Аккредитация
Оставьте заявку — мы вышлем технический пакет и согласуем пробную партию в течение 48 часов.